选购制氧机要注意哪些问题？上海市质标院提示******

　　中新网1月8日电 据“上海市场监管”微信公众号8日消息，最近，制氧机的抢购热潮引起了社会关注。这种能够承担居家供氧、降低“沉默性缺氧”的医疗器械，到底适合哪些人群？选购时应该注意哪些问题？

　　什么是制氧机？

　　据国家药品监督管理局官网，制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等，其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理，以空气作为原材料，不需要任何添加剂，接通电源后吸附空气中的氮气及其他气体，从空气中分离出纯度较高的氧气(93%±3%)。

　　制氧机一般由制氧主机、流量计、湿化器、氧浓度状态指示器，其中氧浓度状态指示器可以在氧浓度低于82%时，发出报警，避免使用者吸入不符合氧浓度要求的气体。

　　制氧机属于医疗器械吗？

　　众所周知，我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

　　依据《中国医疗器械产品分类目录》，制氧机目前在我国属于二类医疗器械，需要由国家药品管理部门颁发的《医疗器械注册证》后方可上市销售。其生产商需要获得药监部门颁发的《医疗器械生产许可证》，销售单位应具备《二类医疗器械经营备案证》。

　　因此无论名称是“医用制氧机”“家用制氧机”“小型制氧机”还是“分子筛制氧机”其本质都是“医用制氧机”，均应具有医疗器械注册证。

　　制氧机适用哪些人群？

　　一般情况下，制氧机适用于已出现低氧血症的心脑血管疾病和呼吸系统疾病的患者，比较有代表性的是慢性阻塞性肺疾病患者。另外，出现低氧血症的其他疾病患者以及由于环境氧气稀薄导致的高原肺水肿、急性高山病、高原昏迷等，也需要尽快氧疗。

　　对于普通消费者，专家指出，制氧机主要是供慢性呼吸系统疾病患者使用，一般健康家庭无需在家中配置制氧机。如出现胸闷、气喘、呼吸困难或其他低血氧症状，也应第一时间前往医院就诊，不宜在家中自己使用制氧机吸氧，吸氧浓度过高或时间过长都容易导致氧中毒，造成危险。

　　选购注意事项

　　氧浓度是制氧机的核心指标，YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧机的氧浓度≥90% (v/v)，氧气应无气味，水分含量≤0.07g/m3，二氧化碳含量≤0.01% (v/v)。

　　对于制氧机的噪声，YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》规定，在正常使用条件下，氧气浓缩器的最大噪音不应超过60dB。YY/T 0298-1998《医用分子筛制氧设备通用技术规范》要求，制氧设备的噪声不大于85 dB。

　　YY 0732- 2009《医用氧气浓缩器 安全要求》还规定，氧气浓缩器出口处的气体温度不应超过环境温度6℃。气体温度最高不应超过46℃，以避免气体对人体造成热损伤。

　　作为普通消费者，在选择购买制氧机前，还是应该咨询专业医生的建议，正确了解自己适应症所需吸氧时间以及吸氧流量的要求，然后选择合适的型号产品，按说明书要求合理使用。(来源：上海市质标院)(中新财经)

湖北市场监管系统去年对近三成案件开“免罚单”******

　　中新网武汉1月11日电 (郭姗姗)湖北省市场监管局11日通报，2022年湖北省市场监管系统共办结案件29613件，对其中8594件作出不予处罚决定，占比全部办结案件的29%。

　　2022年，孝感市某眼镜店使用未经检定的定配眼镜产品计量器具，按照有关规定应当责令停止使用，处1000元以下罚款，因当事人积极配合，及时整改，孝感市市场监管综合执法支队对当事人免除罚款。

　　咸宁市某地产公司在公交站台发布房地产广告，未载明预售许可证书号，鉴于当事人已经取得预售许可证书，广告发布期短，其间无违法所得，并将广告及时摘除，当地市场监管局决定对当事人进行批评教育，不予行政处罚。

　　近年来，湖北省市场监管局不断探索完善轻微违法行为容错机制，对首次轻微违法的市场主体，在法律框架中给予容错空间。同时，湖北各地市场监管系统纷纷探索实施包容审慎监管。襄阳市市场监管局出台推进包容审慎监管支持市场主体健康发展的指导意见，在网络交易、共享单车等新兴行业，通过电话提醒、微信推送、开会约谈等方式实施包容审慎监管，下达责令改正1380件。黄冈市市场监管局推进实施“认罚择轻”裁量，将涉企案件经济影响合规监管机制引入市场监管领域，创新“认罚择轻”包容监管新机制。

　　湖北省市场监管局相关负责人介绍，下一步，湖北省市场监管局将不断深化轻微违法免罚制度实施，既通过“免罚清单”普及法律底线，促进市场主体自强自律，增强法治意识，又深化包容审慎监管，加强行政指导，容错纠错，做到宽严相济、法理相融。(完)